在使用非布司他之前,患者需要了解一些重要的注意事项,如在使用非布司他期间,患者还应避免过量饮酒和高嘌呤食物,以维持身体的尿酸水平。遵守这些注意事项将有助于确保患者获得最佳的治疗效果并最大限度地减少药物的风险。
由于使用经验少尚未确立非布司他在有重度肾损害患者中的安全性,应慎重用药。
(1)首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试(血清ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素),将此结果作为基线水平。
(2)对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上),应该中止服药,并调查以确定与药物的因果关系。非布司他不应重新用于这些肝功能检查异常且没有其他合理解释的患者。
(3)若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,同时排除其他的病因,则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者,采用非布司他治疗需慎重。
由于非布司他为降尿酸药物,在痛风性关节炎(痛风发作)发作时使用非布司他可使血尿酸值降低,加重痛风性关节炎(痛风发作),故在使用非布司他前有痛风性关节炎的患者,在症状稳定前,不可使用非布司他。另外,在使用非布司他过程中发现有痛风性关节炎(痛风发作)时,可不改变非布司他用量继续用药,亦可根据具体症状合用秋水仙碱、非类固醇抗炎药、肾上腺皮质激素等药物。
在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
在以伴有心血管疾病的痛风患者为目标人群的上市后长期研究中,与别嘌醇组相比,非布司他组中心血管死亡的发生率较高。非布司他给药时,应警惕原有心血管疾病恶化和新发心血管疾病。
已有患者服用非布司他后出现严重的皮肤反应和过敏反应的报告,包括StevensJohnson综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。如怀疑发生严重的皮肤反应,应中止使用非布司他。许多这样的患者曾在使用别嘌醇时报告过类似的皮肤反应。在这些患者中应慎重使用非布司他。
尚无非布司他应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究,因此不建议将非布司他应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。少数病例显示,尿中黄嘌呤浓度明显升高后可在泌尿道沉积。
非布司他使用过程中观察有无甲状腺相关症状,发现异常时,需进行甲状腺功能相关的检查。
交付药物时:对PTP包装的药物需指导患者将药片从PTP板中取出服用[据报道有误服PTP板后坚硬的锐角部分刺入食道粘膜,甚至引起穿孔、诱发纵隔炎等严重并发症的情况]。